Masa Depan Obat Herbal Dalam Masyarakat Modern

Apa itu Obat Herbal?

“Jamu adalah praktik pengobatan tradisional atau obat tradisional berdasarkan penggunaan tanaman dan ekstrak tumbuhan. Jamu juga dikenal sebagai obat botani, jamu medis, jamu, herbologi, dan phytotherapy.” 1 Obat-obatan ini menggunakan bahan nabati untuk pengobatan gejala atau penyakit tertentu dengan banyak ramuan dan formulasi herbal yang telah digunakan selama berabad-abad dalam budaya yang berbeda, mis. India dan Cina.

Tren dan Regulasi Saat Ini

Jual Bio Nerve – Saat ini, masyarakat lebih mengetahui tentang kesehatan mereka dan pilihan yang tersedia bagi mereka untuk mencegah dan / atau mengobati penyakit. Pasangan pengetahuan ini dengan fokus saat ini pada makanan organik dan kesehatan, obat-obatan herbal telah menjadi semakin populer. Ramuan herbal tradisional dan formulasi herbal yang digunakan di India dan Cina membuat jalan mereka ke Eropa sehingga meningkatkan jangkauan obat-obatan herbal yang tersedia. Karena kecenderungan ini, bahkan lebih penting bahwa orang-orang sadar bahwa obat-obatan herbal memang memiliki efek fisiologis pada tubuh dan oleh karena itu, harus digunakan dengan hati-hati. Sampai baru-baru ini, regulasi obat herbal di Inggris telah cukup santai tetapi masalah keamanan khusus telah terungkap, misalnya, interaksi St John’s Wort dengan beberapa obat konvensional.

Saat ini obat-obatan herbal dapat mencapai pasar melalui tiga rute berikut:

o Obat herbal tanpa izin

o Obat herbal tradisional terdaftar

o Obat herbal berlisensi

a) Obat herbal tanpa izin

Saat ini sebagian besar pengobatan herbal di Inggris tidak berlisensi karena mereka dibebaskan dari memegang lisensi produk atau otorisasi pemasaran sesuai dengan pengecualian yang diuraikan dalam Bagian 12 dari Medicines Act 1968.

b) Obat herbal tradisional terdaftar

Pada tanggal 30 Oktober 2005, skema baru “Skema Pendaftaran Obat Tradisional Herbal” diperkenalkan di Inggris yang juga merupakan persyaratan Petunjuk Eropa tentang Produk Obat Tradisional Herbal (2004/24 / EC). Ini adalah skema registrasi yang disederhanakan di mana solusi diperlukan untuk memenuhi standar keselamatan dan kualitas tetapi belum tentu tingkat kemanjuran yang sama dengan produk berlisensi penuh.

c) Obat herbal berlisensi

Saat ini terdapat sekitar 500 obat-obatan herbal yang memiliki lisensi produk (izin edar). Untuk mendapatkan lisensi produk, perusahaan harus menunjukkan bahwa obat herbal mereka memenuhi standar keamanan, kualitas, dan kemanjuran tertentu. Bagi banyak orang, sulit untuk memenuhi kriteria yang disyaratkan dan ini adalah salah satu alasan mengapa Skema Registrasi Obat Tradisional Herbal telah diperkenalkan. Obat-obatan herbal berlisensi dapat dengan mudah diidentifikasi dengan nomor Lisensi Produk nomor sembilan yang unik pada wadah produk atau kemasan dengan awalan “PL”.

Masa depan

Karena masalah keamanan dan kualitas, penjualan obat herbal tanpa izin tidak lagi diizinkan dan semua obat herbal harus memiliki Registrasi Herbal Tradisional (THR) atau Lisensi Produk (PL). Namun, ada satu pengecualian untuk ini dan di situlah obat herbal dapat memenuhi kedua persyaratan berikut:

1) secara hukum ada di pasaran Inggris sebagai obat herbal tanpa izin sesuai dengan s12 (2) dari Medicines Act 1968 dan

2) juga secara hukum di pasar Inggris pada tahun s12 (2) pada 30 April 2004

Selama obat herbal memenuhi dua persyaratan ini, itu akan memenuhi syarat untuk perlindungan transisi dan, oleh karena itu, dapat terus dipasarkan sebagai obat herbal tanpa izin sampai 30 April 2011 asalkan terus memenuhi persyaratan s12 (2). 2

Semua perusahaan harus memperhatikan bahwa obat herbal yang tidak memiliki Registrasi Herbal Tradisional atau Lisensi Produk setelah 30 April 2011 tidak akan diizinkan untuk menjual atau memasarkan obat mereka. Jika sudah ada di pasaran, Badan Pengatur Obat-obatan dan Produk Kesehatan (MHRA) akan bersikeras bahwa itu ditarik bahkan jika perusahaan telah mengajukan aplikasi mereka dan sedang menunggu persetujuan.

Baru-baru ini, MHRA menunjukkan otoritas mereka untuk menarik produk dari pasar. Mereka menemukan bahwa produk homeopati Neal’s Yard Remedies ‘”Malaria Officinalis 30c” tidak memiliki lisensi produk meskipun semua obat homeopati digolongkan sebagai obat-obatan dan produk ini jelas digunakan untuk pengobatan atau pencegahan malaria. Perusahaan sekarang telah menarik obat ini.3

Saat ini, tantangan bagi perusahaan herbal adalah untuk memberikan informasi yang benar untuk memenuhi kriteria dan standar yang ditetapkan oleh MHRA untuk terus menjual obat herbal mereka. Dengan anggaran yang ketat dan kurangnya sumber daya, penting untuk berkonsultasi dengan profesional peraturan yang memiliki pengalaman dalam menjalin hubungan dengan MHRA dan berurusan dengan peraturan setiap hari. Konsultasi kepatuhan peraturan, seperti Global Regulatory Services, dapat membantu meringankan beban peraturan tambahan ini dan memastikan herbal tersebut

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *